Deskripsi Pekerjaan
Informasi lengkap tentang posisi dan persyaratan
Ringkasan Yukerja
Lowongan Apoteker Industri Farmasi di Pharmasolutions kami kurasi dari Glints (kategori Kesehatan). Perhatikan lokasi kerja (Penjaringan) sebelum melamar. Yukerja.com bukan pemberi kerja — lamaran diproses di situs sumber resmi.
Tanggung Jawab:
Regulasi & Kepatuhan
• Menyusun & menyerahkan berkas registrasi produk (farmasi & alat kesehatan) serta mengelola siklus hidupnya (perpanjangan, variasi, transfer, pelabelan).
• Memantau perubahan regulasi & mengomunikasikannya ke tim internal.
• Memelihara database regulasi & memastikan penyerahan izin tepat waktu.
• Meninjau & menyetujui pelabelan, materi promosi, dan artwork agar sesuai regulasi.
• Berkoordinasi dengan tim internal (Sales, QA, R&D, Operasional) & menanggapi pertanyaan/deficiency letter dari regulator.
Operasional Farmasi
• Memimpin operasional pelayanan kefarmasian sesuai SOP, Playbook, & standar mutu.
• Mengelola inventory obat & alat kesehatan (monitoring stok, batch, ED, stock opname bulanan)
• Memastikan kepatuhan FEFO/FIFO, cold chain, & administrasi farmasi.
• Membimbing & mengembangkan kompetensi Pharmacy Frontliner.
• Memastikan proses penerimaan, penyimpanan, & distribusi obat dan alat kesehatan sesuai prosedur.
• Melakukan pelaporan e-Report ke KEMENKES tepat waktu.
• Merencanakan & menerapkan prosedur jaminan kualitas produk, memastikan kesesuaian dengan CDOB/CPAKB.
• Memantau pengujian & inspeksi bahan/produk untuk menjamin kualitas.
• Mendukung aktivitas pharmacovigilance (dokumentasi keamanan & pelaporan efek samping).
• Memberikan masukan strategis untuk produk onkologi belum terdaftar melalui NPP.
Kualifikasi:
• S1 Farmasi / Ilmu Hayati / Biomedis atau terkait.
• Apoteker dengan STR aktif.
• Pengalaman 2–5 tahun di regulasi/registrasi produk (farmasi atau alat kesehatan).
• Paham regulasi kefarmasian, CDOB/CPAKB, & standar penyimpanan obat.
• Kompeten di Administrasi OSS (perizinan).
• Keterampilan dokumentasi, analitis, & organisasi kuat.
• Mahir Microsoft Office & regulatory systems.
• Kemampuan bahasa Inggris atau mandarin secara lisan dan tulisan merupakan poin plus.
• Mampu bekerja cepat, detail, patuh SOP, proaktif, & mandiri dalam mengelola prioritas.